Surový prášok

 

Surový prášokje fyzická forma API semaglutidu, ktorá sa používa hlavne na výrobu ústneho alebo injekčného prípravku.

 

 

Predmety	Špecifikácie	Výsledky
Vzhľad	Biely alebo takmer biely voľný prášok	Biely prášok
Rozpustnosť	Voľne rozpustné vo vode; Po prvé, na pridanie čerstvo prevarenej a ochladenej vody, aby sa vytvoril priehľadný roztok obsahujúci 0,15 mg semaglutidu v 1 ml.	Vyhovieť
Špecifická optická rotácia [a] ²d	- 15,0 stupňa do-10,0 stupňa (bezdôvodná a sodný ión bez sodný, C =10 mg/ml, h₂o)	-13,9 stupňa
Identifikácia pomocou HPLC	Čas retencie hlavného vrcholu testovacieho roztoku zodpovedá času referenčného roztoku, ako je získané v teste.	Vyhovieť
Molekulárna iónová hmota	4113.58±1.0	Vyhovieť
Aminokyselina	ASP: 0,9-1.1 Ser: 2.7-3.3 Glu: 4,5-5.5 Gly: 3,6-4.4 Jeho: 0,9-1.1 Arg: 1,8-2.2 Thr: 1,8-2.2 Ala: 2.7-3.3 AIB: 0,9-1.1 Tyr: 0,9-1.1 Val: 1,8-2.2 Lys: 0,9-1.1 Ile: 0,9-1.1 Leu: 1,8-2.2 Phe: 1,8-2.2 AEEA: Malo by sa zistiť	1.0 3.0 5.0 4.0 1.0 2.0 2.0 3.0 1.1 1.0 1.9 1.0 1.0 2.0 2.0 Vyhovieť
pH	7.0-9.0	7.5
Obsah vody (KF)	NMT 8,0%	5.3%
Čistota a farba riešenia	Jasný a bezfarebný	Vyhovieť
Súvisiace látky (HPLC)	Nečistota A: NMT0,3% Nečistota D: NMT0,3% Nečistota E: NMT 0,1% Akákoľvek individuálna nečistota: NMT 0,1% Celkové nečistoty: NMT1,5%	N.D N.D N.D 0.06% 0.3%
Súvisiace látky (HPLC)	Nečistota B: NMT0,1% Nečistota C: NMT0,1%	0.02% 0.05%
Sodný ión	1.5%-4.0%	2.2%
Vysoký molekulárny proteín	NMT 0,5%	0.03%
Zvyškové rozpúšťadlo	Metylénchlorid NMT 600 ppm Acetonitril NMT 410 ppm Metanol NMT 3 000 ppm DMF NMT880ppm Izopropyléter NMT 5 000 ppm Izopropanol NMT 5 000 ppm	N.D 12:00 N.D N.D N.D N.D
Bakteriálne endotoxíny	NMT 10EU/mg	Vyhovieť
Mikrobiálne limity	TAMC NMT 200CFU/G Tymc nmt 100cfu/g	<10cfu/g <10cfu/g
Kyslé skupinové ióny	Trifluóracetát ión NMT0,1% Fosfátový ión NMT 0,1% Chlorid ión NMT 0,1% Acetát ión NMT 0,1%	N.D N.D 0.01% N.D
Skúška	95,0%- 105,0%(vypočítané s odkazom na látku bezvodu a iónov sodný.	100.0%
Ukladanie	Udržujte v tesnej nádobe, chráňte pred svetlom, skladujte pri teplote-20 ± 5 stupňov.
Záver: Táto šarža produktu je v súlade s podnikovým štandardom.

 

 

1. Ošetrenie cukrovky 2. typu

• Ako agonista receptora GLP-1 účinne znižuje hladinu cukru v krvi stimuláciou sekrécie inzulínu a inhibíciou uvoľňovania glukagónu.
• Môže tiež znížiť kardiovaskulárne riziko a riziko infarktu myokardu u pacientov s cukrovkou.

 

2. Farmaceutické prísady
Surový prášokMusí sa spracovávať farmaceutickou výrobou do ústnych tabliet alebo injekcií a nemalo by sa brať priamo.

 

3. Strata hmotnosti
Pri vyšších dávkach môže pomôcť pri liečbe hmotnosti pri obéznych (BMI väčších alebo rovnajúcich sa 30) alebo s nadváhou (BMI väčšia alebo rovná sa 27 a komorbiditám) zvýšením saturácie a oneskorením vyprázdňovania žalúdka.

 

 

1. Bežné vedľajšie účinky:

• Gastrointestinálne vedľajšie účinky: Nauzea, zvracanie, hnačka, distenzia brucha a zápcha, sa často vyskytujú spočiatku a postupne ustupujú pri liečbe.
• Riziko hypoglykémie: Monitorujte hladiny glukózy v krvi, najmä ak sa používa so sulfonylmočovinami alebo inzulínom.

 

2. Zriedkavé, ale vážne vedľajšie účinky:

• Pankreatitída: Závažná bolesť brucha a zvracanie si vyžadujú okamžitú lekársku starostlivosť.
• Riziko nádoru štítnej žľazy:Surový prášokmôže zvýšiť riziko tyreoidov C - bunkových nádorov. Použitie je kontraindikované u pacientov s medulárnym karcinómom štítnej žľazy alebo viacerým endokrinnou neopláziou.

 

3. Ďalšie potenciálne riziká:
Cholelitiáza, zhoršujúca sa funkcia obličiek a retinopatia.

 

4. Kontraindikácie:

Tento produkt je kontraindikovaný u pacientov s anamnézou alebo rodinnou anamnézou rakoviny štítnej žľazy, aktívnou pankreatitídou, tehotenstvom/laktáciou alebo ťažkou obličkovým nedostatkom.

 

 

Naše výrobky sú certifikované HACCP, Halal a Kosher. Naša spoločnosť schválila certifikáciu systému riadenia kvality ISO22000. Môžeme zákazníkom poskytnúť výrobky, ktoré potrebujú, a zabezpečiť efektívne a vhodné metódy prepravy. Napríklad: letecká doprava, preprava mora, expresná dodávka, môžete si byť istí, či sa problémy s kvalitou produktu vyskytujú počas prepravy.

 

Máme profesionálneho obchodného personálu, aby sme s vami komunikovali, aby sme pochopili vaše potreby a porozumenie produktu. Existuje profesionálny e -mailový systém, môžete kedykoľvek zanechať správu a my odpovieme hneď, ako ju uvidíme.E -mail: info@fruiterco.com.

 

 

Populárne Tagy: Sumaglutidový surový prášok, Čína výrobcovia práškových práškov s semiglutidom, dodávatelia, továreň